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蘇州思爾德工程建設有限公司
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生物潔凈室的規范以及參數要求 |
| 生物潔凈室的應用越來(lái)越廣泛，目前集中在醫院手術(shù)室和病房、制藥廠(chǎng)、生物安全實(shí)驗室、動(dòng)物房等。 同樣級別的潔凈室，由于應用領(lǐng)域不同，要求也有很大區別，在若干生物潔凈室中，出現了各種不同問(wèn)題， 很多是由于對各種生物潔凈室的特點(diǎn)和要求缺乏了解造成的... |
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藥品GMP認證流程大公布 |
| 藥品GMP認證管理辦法: 申請藥品GMP認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)（車(chē)間），應按規定填報《藥品GMP認證申請書(shū)》一式二份，并報送以下資料 1、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執照》（復印件）； 2、藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況（包括企業(yè)概況、GMP實(shí)施情況及培訓情... |
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無(wú)塵車(chē)間中藥制劑各工序GMP標準（下） |
| 四、 進(jìn)入潔凈室的人員管理,參照中藥制劑GMP檢查指南: 5301潔凈室(區)是否限于該區域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準的人員進(jìn)入 人員數量是否嚴格控制，對臨時(shí)外來(lái)人員是否進(jìn)行指導和監督。 1． 檢查文件 。 1．1不同潔凈級別的潔凈室(區)的操作人員數量及進(jìn)出手續是否... |
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生物制藥潔凈冷庫招標書(shū)范本 |
| 按照《中華人民**國招標投標法》的規定，對**生物疫苗生產(chǎn)廠(chǎng)房 潔凈冷庫采購項目所需承包人進(jìn)行國內公開(kāi)招標。歡迎具有承接此項設備采購能力的投標人 參加本項目的投標。 1、項目名稱(chēng)： ** 生物疫苗生產(chǎn)廠(chǎng)房潔凈冷庫采購項目 2、工... |
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GMP等于凈化工程？NO!解讀GMP車(chē)間建設誤區 |
| GMP1995年我國就已經(jīng)引進(jìn)國外，首先用于生物制藥，后來(lái)像食品，化妝品都在延用，而且現在也更新了不同的版本， 最新為2010，很多會(huì )誤認為GMP車(chē)間就是做凈化車(chē)間，其實(shí)這完全是一大誤區，GMP并不等于凈化工程。 由于GMP最廣泛應用于制藥車(chē)間，那么我們就以生... |
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膠囊劑凈化車(chē)間生產(chǎn)環(huán)境要求有哪些？ |
| 凈化車(chē)間中藥固體制劑大部分用于口服，使用方便、安全，常常是臨床首選，其生產(chǎn)過(guò)程的潔凈要求一般為30萬(wàn) 級，遠低于注射劑，因此成本低、產(chǎn)量大。在此我們主要介紹介紹中藥固體制劑中的膠囊劑的生產(chǎn)環(huán)境要求。 膠囊劑分硬膠囊劑、軟膠囊劑和腸溶膠囊劑。凈... |
